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Changyuan Electronics (Dongguan) passou a certificação "ISO13485 + ISO11137 Sistema de Gestão da Qualidade da Esterilização por Irradiação de Dispositivos Médicos"

2015-10-01 00:00
Recentemente, a Changyuan Electronics (Dongguan) passou com sucesso a certificação "ISO13485 + ISO11137 Sistema de Gerenciamento de Qualidade de Esterilização por Irradiação de Dispositivos Médicos".
 
Como empresa líder no setor de materiais termoencolhíveis, o Changyuan Group possui um total de 16 aceleradores eletrônicos, sendo a maior empresa da China com o maior número de aceleradores de elétrons e a energia mais amplamente distribuída. Como subsidiária do grupo, a Changyuan Electronics (Dongguan) introduziu sete aceleradores eletrônicos avançados internacionalmente nos últimos anos, cobrindo uma faixa de energia de 0,8-5,0 MeV. Até agora, a Changyuan Electronics (Dongguan) tem quase 30 anos de experiência na operação e manutenção de aceleradores eletrônicos.Além de atender às necessidades de processamento de irradiação dos produtos da empresa, os aceleradores eletrônicos existentes também realizam "fios reticulados" e "quentes" estrangeiros. Processamento por irradiação de produtos como mangas retráteis.
 
No início de 2015, para desenvolver ainda mais o mercado de aplicativos para aceleradores eletrônicos, a Changyuan Electronics (Dongguan) começou a implementar o “Sistema de Gerenciamento de Qualidade de Esterilização por Irradiação de Dispositivos Médicos ISO 13485 + ISO 11137” e construiu recentemente a “oficina de limpeza para processamento de esterilização por irradiação” e “ Sala de teste de conteúdo microbiano e outras instalações. Em julho de 2015, a empresa passou com êxito na auditoria externa do sistema organizado pela “Alemanha TUV Rheinland” e obteve o certificado. A aquisição desta certificação fornecerá uma forte garantia para o acelerador eletrônico da empresa entrar no negócio de esterilização por radiação de equipamentos médicos, medicina de alimentos, produtos de higiene e outras indústrias no futuro!

 

 

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